PETACH TIKVA, İsrail – Yenilikçi bir tıbbi görüntüleme teknolojisi şirketi olan Nano-X Imaging LTD (NASDAQ: NNOX) olarak bilinen Nanox, bugün yan kuruluşu Nanox AI Ltd’nin yapay zekası için ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nden onay aldığını duyurdu (NASDAQ: NNOX) AI) yazılımı HealthFLD (FDA, 510(k) izni aldığını duyurdu. AI yazılımı, CT taramalarından karaciğer zayıflamasının otomatik analizini sağlamak üzere tasarlanmıştır ve klinisyenlerin metabolik işlev bozukluğuyla bağlantılı bir durum olan yağlı karaciğeri tespit etmesine yardımcı olmayı amaçlamaktadır. ilişkili steatotik karaciğer hastalığı (MASLD).
HealthFLD, 18 ila 75 yaş arası hastalarda hem kontrastlı hem de kontrastsız göğüs ve karın BT taramalarını analiz edebilir. Bu onay, Nanox AI’nin toplum sağlığı çözümleri paketindeki üçüncü ürünün ticari olarak kullanılabilirliğine işaret ediyor. Yazılım, ABD’li yetişkinlerin tahminen %24’ünü etkileyen, obezite ve kardiyovasküler hastalıklarla bağlantılı bir hastalık olan MASLD’nin erken teşhisini desteklemeyi amaçlıyor. MASLD, daha ciddi aşamalara ilerleyene kadar çoğunlukla asemptomatik olduğundan erken tanı çok önemlidir.
FDA’nın kararı, American Journal of Roentgenology’de yayınlanan ve HealthFLD’nin en azından orta dereceli hepatik steatozun tespitinde %77,8 duyarlılık ve %93,2 özgüllük ile yüksek performansını gösteren bir çalışmaya dayanmaktadır. Bu onay, Nanox’un koroner arter hastalığı ve kas-iskelet sistemi hastalıklarının değerlendirilmesine yönelik FDA onaylı test portföyüne katkıda bulunur.
Nanox CEO’su Erez Meltzer, şirketin büyüyen yapay zeka destekli sağlık çözümleri paketinden duyduğu gururu dile getirdi ve HealthFLD’nin biyofarmasötik endüstrisi için, özellikle MASH de dahil olmak üzere karaciğer hastalığı tedavilerinin klinik denemeleri için aday tespitini kolaylaştırma konusundaki potansiyel faydalarını belirtti.
Nanox’un derin öğrenme tıbbi görüntüleme analitiği yan kuruluşu olan Nanox AI, klinisyenlere rutin tıbbi görüntülemeden eyleme geçirilebilir bilgiler sağlamaya odaklanıyor. Şirketin daha geniş vizyonu, Nanox.ARC sistemi, Nanox.AI, Nanox.CLOUD altyapısı ve radyoloji ve kardiyoloji uzmanları için merkezi olmayan bir pazar yerini içeren ekosistemi aracılığıyla tanısal tıbbı dünya çapında daha erişilebilir ve uygun fiyatlı hale getirmeyi içeriyor.
Bu haber, Nanox’un basın bültenine dayanmaktadır ve karaciğer sağlığı testlerine yönelik yeni bir yapay zeka yazılımı olan HealthFLD’nin FDA onayına ilişkin gerçeklere dayalı bir rapor sunmaktadır.
Bu makale yapay zeka yardımıyla oluşturulmuş, bir editör tarafından çevrilmiş ve incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
